面向医疗器械质量管理体系（ISO 13485）的内部审核专业知识。涵盖审核策划、执行、不符合分类及 CAPA（纠正与预防措施）验证。可用于内部审核计划、审核执行、发现分类、外部审核准备或审核项目管理。
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