針對醫療器材品質管理系統（ISO 13485）的內部稽核專業知識。涵蓋稽核規劃、執行、不符合分類及 CAPA（糾正與預防措施）驗證。可用於內部稽核規劃、稽核執行、發現分類、外部稽核準備或稽核計畫管理。
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